Manual de calidad paso a paso según la norma ISO 9001. Todo lo que quieras saber de los sistemas de gestión y procesos. Implantación y seguimiento. Elaboración de documentación. Adaptación a la norma ISO 9001:2015. Integración de sistemas. Gestión de riesgos. Foro de calidad y noticias de interés. Asesoramiento online.

20 de septiembre de 2016

Seguimiento y medición del producto y/o servicio

- 0 comentarios
La norma ISO 9001:2015, de igual modo que la versión anterior de la norma, exige el seguimiento y medición del producto y/o servicio. ¿A qué se refiere? ¿Qué tenemos que reflejar en nuestra documentación para evidenciar el cumplimiento de este requisito? 

En este artículo os voy a mostrar qué requisitos debemos mostrar y cumplir, y en la siguiente publicación mostraré como desarrollar un procedimiento en base a un caso concreto, para poderos mostrar con más exactitud cómo lo podéis hacer.

Qué aspectos debemos tener en cuenta?

Se debe hacer un procedimiento específico que contenga:

- Una metodología que explique paso a paso un proceso para determinar los requisitos para los productos y servicios que se ofrecerán a los clientes potenciales. Para ello se debe tener en cuenta los requisitos del cliente, los requisitos legales o reglamentarios y los criterios propios de la empresa. Se deben establecer los criterios/requisitos de calidad de nuestros productos y/o servicios.

- La empresa se debe asegurar que pone todos los recursos necesarios para poder garantizar los requisitos marcados. Por eso es importante, establecer y definir puntos de verificación de control de calidad en las diferentes fases de los procesos productivos, así como establecer y definir la responsabilidad requerida en cada una de la fases. Se puede establecer mediante un cuadro de responsabilidades o bien indicado en el diagrama de flujo del proceso.

- Se debe establecer puntos de verificación desde la solicitud de los requisitos por parte del cliente hasta la entrega del producto y/o servicio.

- En el caso que alguna de las fases esté subcontratada, se deberá establecer un control sobre los resultados obtenidos de la subcontratación. Aunque se subcontrate, se debe supervisar que cumple con los requisitos del cliente, normativos y legales.

- Control, gestión y almacenaje de toda la información documentada generada en el proceso. La verificación de los requisitos en las diferentes fases, se puede considerar un proceso por él mismo, o bien una fase más en cada uno de los procesos. se debe establecer una buena trazabilidad de la totalidad de la documentación generada.

- Este procedimiento, puede ser muy elaborado, si se detalla la totalidad de verificaciones de los requisitos de calidad, o bien puede ser muy sencillo, ya que puede realizarse en cada uno de los procedimientos específicos a cada uno de los procesos productivos. En todo caso debe indicarse y debe ser fácilmente identificado para evidenciar su cumplimiento.

- Se debe tener en cuenta la metodología en el control y la gestión de las quejas/reclamaciones por parte de los clientes, en el caso que el producto o servicio no cumpla con los requisitos solicitados y exigidos.


¿Qué dice la norma?

Podemos encontrar los diferentes requisitos en los siguientes apartados:

8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso para determinar los requisitos para los productos y servicios que se ofrecerán a los clientes potenciales.

La organización debe asegurarse que:

a) Se definan los requisitos de los productos y servicios (incluyendo aquellos considerados necesarios por la organización), así como los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

b) Se tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos; y para tratar las quejas sobre los productos y/o servicios que ofrece.

8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios

La organización debe revisar, según corresponda:

a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y posteriores a la entrega;

b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero, necesarios para el uso especificado o previsto por los clientes (cuando sea conocido el uso especificado previsto).

c) Los requisitos legales y normativos adicionales, aplicables a los productos y servicios.

d) Los requisitos del contrato o pedido que difieran de los expresados anteriormente.

NOTA: Los requisitos también pueden incluir aquellos los derivados de las partes interesadas pertinentes.

Esta revisión debe llevarse a cabo antes del compromiso de la organización para suministrar productos o servicios al cliente.

La organización debe asegurar que se resuelvan los requisitos del contrato o pedido que difieran de los definidos anteriormente.

Cuando el cliente no proporciones una declaración documentada de los requisitos, los requisitos de los clientes deberán ser confirmados por la organización antes de la aceptación.

Deberá conservarse información documentada que describe los resultados de la revisión de los requisitos del cliente, incluyendo los requisitos nuevos o modificados para los productos y servicios, la organización debe asegurarse que la información documentada afectada se modificará y que el personal correspondiente sea informado de los requisitos modificados.


La organización debe revisar y controlar los cambios no-planificados esenciales para la producción y prestación del servicio en la medida necesaria, para asegurar la continuidad de la conformidad con los requisitos especificados.

La organización debe retener la información documentada que describe los resultados de la revisión de los cambios, el personal que autoriza el cambio y de cualquier acción necesaria.

8.6. Entrega de productos y servicios

La organización debe aplicar las disposiciones planificadas en etapas apropiadas, para verificar que se hayan cumplido los requisitos del producto y del servicio, antes de su entrega. Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.

La entrega de productos y servicios al cliente no debe proceder hasta que las disposiciones planificadas para la verificación de su conformidad se haya realizado satisfactoriamente, a menos que sea aprobado por una autoridad pertinente, y según corresponda, por el cliente.

La información documentada debe proporcionar trazabilidad hacia la(s) persona(s) que autoriza la liberación de producto y servicios para su entrega al cliente.

4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente su sistema de gestión de calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de conformidad con los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015.

La organización debe determinar los procesos necesarios para su sistema de gestión de calidad y su aplicación en toda la organización; y debe determinar:

a) Las entradas necesarias y los resultados esperados de estos procesos.
b) La secuencia e interacción de estos procesos.
c) Los criterios, métodos, incluyendo mediciones e indicadores de desempeño relacionados necesarios para garantizar el funcionamiento eficaz y el control de tales procesos.
d) Los recursos necesarios y garantizar su disponibilidad.
e) La asignación de responsabilidades y autoridades para estos procesos.
f) Los riesgos y oportunidades en conformidad con los requisitos de 6.1; y planificar y ejecutar las acciones apropiadas para hacerles frente.
g) Los métodos de seguimiento, medición, según el caso, y la evaluación de los procesos, y si es necesario, los cambios en los procesos para asegurar que se alcanzan los resultados previstos.
h) Las oportunidades de mejora de los procesos y el sistema de gestión de calidad.

La organización debe mantener la información documentada en la medida necesaria para apoyar la operación de procesos y retener la información documentada en la medida necesaria para tener la confianza de que los procesos se llevan a cabo según lo planificado.


[Continue reading...]

13 de septiembre de 2016

Tips para elaborar un mapa de proceso

- 0 comentarios
En este artículo os voy a mostrar algunas pautas que os pueden ayudar para elaborar el mapa de procesos de vuestra empresa. Me he dado cuenta a través de vuestras consultas y comentarios que algunos de vosotros tenéis problemas a la hora de definir vuestros procesos, y a ver con esta serie de pautas, os pueden guiar a cómo estructurar los procesos y definirlos.

Como os comenté en un artículo anterior MAPA DE PROCESOS ISO 9001:2015, podíais estructurar los procesos de vuestra empresa en estratégicos, operativos y de apoyo. Podemos considerar que los procesos estratégicos y de apoyo son comunes a todas las organizaciones independientemente del sector y de la actividad que desarrollen, incluso si se tienen varios sistemas de gestión integrados podemos incorporar alguno más específicos.




Por lo tanto, podemos considerar que el problema os surge a la hora de definir los procesos operativos o productivos.

Para ello debéis estructurar las actividades de la empresa, que pueden ser una o varias, os pondré varios ejemplos:

Ejemplo 1: 
Una empresa de fabricación de elementos prefabricados de hormigón
El proceso principal: proceso de producción
Tenéis que pensar en todo el proceso desde que lo solicita el cliente hasta que se le entrega al cliente. En este caso:

a) El cliente realiza un pedido de una pieza (previamente el pedido debe ser coordinado y tramitado por el proceso de soporte ofertas-contratos).

b) Mediante el pedido se deben establecer los requisitos del propio producto, teniendo en cuenta las necesidades del cliente, especificado en el propio contrato o establecido en documentación aportada por el cliente, las especificaciones, las referencias, los requisitos legales, los reglamentos, etc.

c) Control de los materiales, dosificación, moldes-encofrados, el propio proceso de producción con todas sus fases, y con todos los puntos de control. Por ejemplo, en la fabricación de elementos prefabricados de hormigón, las diferentes fases serían (sin mucho detalle, y considerando posteriormente otros procesos secundarios):


  • Preparación de los encofrados según los planos de fábrica.
  • Preparación del acero según los planos (barras, separadores y otros elementos)
  • Preparación del hormigón (dosificación)
  • El hormigonado de los elementos prefabricados
  • El curado
  • El acopio


Podríamos considerar como proceso secundario, aquellos que aseguran que se realice correctamente el proceso, como por ejemplo el control de calidad del hormigón añadido mediante ensayos de laboratorio; o bien, el control del acopio de los materiales que se utilizan para fabricar el producto, etc. Se puede considerar una fase más del proceso o bien un proceso que interactúa con el principal.

Ejemplo 2: 
Empecemos por un caso complejo: una empresa que fabrica maquinaria. Esta empresa, puede únicamente fabricar la máquina, o bien puede tener varias actividades como puede ser la propia comercialización del producto y su servicio de mantenimiento y reparación. En este caso serían tres procesos independientes pero que se podrían entrelazar. Primero de todo debemos analizar cada una de las fases de cada uno de los procedimientos por separado y posteriormente ver si existen relaciones y entre qué fases.

Os recomiendo que defináis las diferentes fases del proceso, en el mapa de procesos, a groso modo, es decir, no os perdáis en el detalle, ya que para eso ya dispondréis o bien de un procedimiento específico de proceso o bien una ficha de proceso donde completaréis y describiréis paso a paso cómo se elabora.

Ejemplo 3:
Una empresa que realiza un servicio
En este caso, suele ser más sencillo ya que se trata de una fase previa de identificar qué quiere el cliente, cómo lo quiere, qué necesita y cómo se puede hacer y qué medios se necesitan (incluyendo los requisitos legales y normativos que pueden intervenir). Posteriormente, se realiza el servicio que se ha contratado y finalmente se entrega al cliente en la forma acordada. Como anteriormente os he comentado, puede haber relaciones entre fases, puntos de control por parte de la misma empresa o por parte del cliente, etc.

No os compliquéis, debe ser lo más sencillo posible al principio, y poco a poco a medida que redactéis los procedimientos de los procesos, realicéis los diagramas de flujo, esquemas, etc. ya iréis completando el mapa de procesos.

Espero que con estas pequeñas pautas, os pueda ayudar a realizar por vosotros mismos vuestro mapa de proceso. Como siempre, si tenéis dudas, por favor, añadir comentarios y os responderé lo antes que pueda, y así compartir con los demás posibles problemas o dificultades que os encontráis a la hora de elaborarlo.


[Continue reading...]

29 de agosto de 2016

Venta del libro Guía de elaboración de un Manual de calidad

- 4 comentarios
Muchas gracias a todos los que habéis adquirido este libro, que está teniendo una gran aceptación entre todos. Muchos de vosotros me habéis comunicado, lo bien que os está ayudando, y sobre todo que aplicando el contenido de este, las empresas se están certificando con éxito. En tres meses que lleva a la venta, se han vendido 350!

Descripción del libro

Este libro es una guía práctica para aquellas personas que, sin tener experiencia previa ni tiempo suficiente para leer extensamente sobre las diversas opciones metodológicas, necesitan elaborar la documentación necesaria para implantar el sistema de gestión de calidad de una empresa en base a la norma ISO 9001:2015. Se explica, con todo detalle y paso a paso, cómo elaborar un Manual de Calidad, sus procedimientos, sus instrucciones e información documentada. También se incluyen recomendaciones, consejos, ejemplos prácticos, tablas y listados, con la finalidad de facilitar el entendimiento y su aplicación.




En este libro podréis encontrar cómo redactar cada parte del manual y de los procedimientos, así como ejemplos muy claros de cómo debéis elaborar cada uno de los documentos del sistema de gestión de calidad como son la política de calidad, el mapa de procesos, el organigrama de procesos, los objetivos e indicadores... así como todo tipo de trucos para facilitaros el trabajo y que las auditorías sean más llevaderas y superarlas con éxito sin incertidumbres.


Además en este libro podréis encontrar explicado de forma detallada los procedimientos que desarrollan los dos nuevos conceptos que aporta esta norma que son la Gestión de Riesgos y la identificación del contexto de la organización. Os explico, mediante ejemplos, una metodología sencilla y que podéis aplicar en vuestra empresa, independientemente del sector al que pertenezca.

FORMAS DE PAGO Y FORMATOS

Para aquellos que os interese adquirirla, existen diferentes formatos y formas de pago, con la finalidad de facilitaros la compra:

En formato digital:


En formato pdf

El importe del libro son 25.64€. El libro consta de 187 páginas en A4 en formato pdf.

Mediante pago a través de cuenta PayPal:

Podéis realizar el pago a través de cuenta paypal:

- O bien enviándome un correo electrónico o bien rellenar el formulario de contacto para que os facilite mi cuenta
- O bien a través de los siguientes enlaces correspondientes a plataformas de venta de ebooks:

  • Compra del libro a través de Sellfy (ver enlace)
  • Compra del libro a través de Payhip (ver enlace)
  • Compra del libro a través de Bubok (ver enlace)
  •  Compra del libro a través de Click2sell (ver enlace)


Mediante pago a través de transferencia bancaria:

Podéis realizar el pago mediante transferencia bancaria (directa, Western Union, etc.): poneros en contacto a través del formulario de contacto y os facilito los datos que necesitéis. Una vez que reciba el justificante de pago os hago en el envío a vuestro email inmediatamente.


  • Rellenar el formulario de contacto para facilitaros por vía email los datos que necesitéis.
  • Compra del libro a través de la plataforma Bubok (ver enlace)

En formato kindle

Está disponible en Amazon, para todos aquellos que necesitéis una pauta para implantar un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015 o bien adaptar la documentación existente a la nueva versión de la norma.

El importe del libro son 25.64€

El enlace a Amazon es ver aquí.

Características:

Título: Guía de elaboración de un manual de calidad: procedimientos en base a la ISO 9001:2015
Autor: Adriana Gómez Villoldo
Nº de páginas: 226

  • Idioma: Español
  • ASIN: B01FQY07QQ
  • Formato: ebook

En formato papel

Número de páginas: 298
Tamaño del libro: 6" x 9" (15.24 x 22.86 cm) 
A todo color
ISBN 978-1533077424
Precio: 48,68€

[Continue reading...]

26 de agosto de 2016

Caso práctico 14: marca y reconocimiento de procesos

- 0 comentarios
Disponer de un buen sistema de gestión de calidad en la empresa beneficia independientemente del sector y de la actividad que desarrolle. En este caso os voy a exponer el caso de una academia de idiomas en Sevilla.

Muchos de vosotros os podéis plantear, que en ciertos negocios, certificarse en ISO 9001 no tiene sentido ya que la propia actividad de la empresa es muy simple y no requiere disponer de una estructura documental y de un análisis profundo del negocio. os daré dos motivos por lo que no es cierto:

- Por la marca
- Por el desarrollo de los procesos de la empresa

El primer motivo: la marca.

Cuando nos apuntamos a una academia de inglés, lo primero que miramos es qué esté adherido algún sistema de reconocimiento oficial, o bien que sigue algún tipo de metodología reconocida, en nuestro caso está asociado a University of Cambridge.

De la misma manera, sucede con la implantación del sistema de gestión de calidad, ofreces a tus clientes un sello de calidad de los procesos de tu empresa, donde se detallan unas metodologías concretas en unos procedimientos estandarizados y auditados por otras entidades competentes, que favorecen en dar un mejor y efectivo servicio a los clientes, en este caso a los alumnos.

El segundo motivo: el desarrollo de los procesos de la empresa

A pesar que su actividad es dar cursos de idiomas, hay una labora detrás donde intervienen muchos aspectos para poder desarrollar la actividad en condiciones óptimas de efectividad como son: el personal cualificado, preparación de temarios, estimación del precio/coste, captación y satisfacción de los clientes; o bien, otros aspectos como la estimación de riesgos en la toma de decisiones por parte de la Dirección de la empresa, crear una marca propia que te diferencie o bien adherirse a una franquicia, etc.

Actualmente, encontramos que cada vez más centros de enseñanza, tanto públicos como privados, implantan un sistema de gestión de calidad basándose en la ISO 9001, para mejorar su estructura y efectividad en sus procesos. 

Por lo tanto, todos los negocios, por simples que parezcan sus actividades y procesos, e independientemente del tamaño de ésta, existe un entramado de toma de decisiones, de análisis empresarial, de desarrollo y optimización (actualización) de los procesos que deben ser estructurados y documentados con la finalidad de poder obtener información fiable de su situación en que se encuentra la empresa, estableciendo los objetivos y mejoras que la diferencien de su competencia y se garanticen un lugar destacado en el mercado.

[Continue reading...]

Caso práctico 13: especialización, toma de decisiones e inversión

- 0 comentarios
En este artículo os quiero mostrar un ejemplo de una empresa cuya actividad es la fabricación de todo tipo de mecanizados y decoletaje. Esta empresa se llama Talleres Floper, S.A.

En este caso práctico, mostraré cómo se puede mejorar y conseguir el éxito de una empresa, desarrollando y trabajando estos cinco conceptos:

  • Especialización
  • Calidad del producto o servicio
  • Inversión en recursos
  • Ampliación y actualización de los procesos
  • Adaptación de las necesidades de los clientes.

El principal motivo por el que os quiero mostrar este caso en particular es debido a que, mediante decisiones tomadas por la Dirección de la empresa a largo plazo, y estudiando en todo momento el contexto de la organización, dedicando los recursos y estrategias necesarias se puede obtener una empresa consolidada en el mercado, en continuo crecimiento y que cumple con los objetivos que se marcan anualmente, a pesar de las circunstancias sociales, políticas y económicas.

Pero seguro que os preguntáis: ¿Cómo es posible alcanzar esta madurez en la organización? 
Esta empresa, prácticamente desde sus orígenes, ha tenido en cuenta el control y la gestión de la calidad en sus productos, invirtiendo, cuando lo ha considerado, en maquinaria moderna, que asegura que sus productos finales son los que necesita el cliente y cumpliendo con los requisitos de calidad.

También es importante analizar las necesidades del cliente y adaptar la fabricación a cada caso en particular, cuando éste lo necesite. Habitualmente, las empresas de fabricación disponen de unos moldes estándar para fabricar sus piezas, pero pocos pueden adaptarse a posibles cambios solicitados por el cliente, ya sea por cambio de geometría o de material, debido a un incremento de coste en la fabricación y una posible disminución del beneficio por producto.

En este caso concreto, la empresa ha optado por adquirir la maquinaria más moderna, que permite la fabricación de todo tipo de piezas mecanizadas y poder realizarlo en una gran diversidad de materiales. Este simple hecho, les ha permitido que el origen de sus clientes sea diverso, y poder abastecer a los diferentes sectores. 

El hecho de adquirir nueva maquinaria va asociado a una revisión y actualización del proceso de fabricación y por lo tanto una optimización del propio proceso en todas sus fases.

La Dirección determina que puede incrementar sus clientes, y por lo tanto, contratos mediante la adaptación de su producción a sus necesidades en muchos casos con requisitos particulares y muy específicos; pero para ello debe invertir en maquinaria y formación de los trabajadores y analizar la amortización de la inversión gestionando su riesgo a corto, medio y largo plazo. Si se establece una estrategia a seguir y un estudio de esta situación, la amortización de la inversión puede realizarse rápidamente debido a un incremento de nuevos clientes/contratos. Esta decisión, tomada como objetivo, puede dar un giro y abastecer un nicho de mercado donde la competencia no puede llegar.

Desde mi punto de vista, para poder tomar decisiones como esta, creo que es importante definir los procesos de la empresa, determinar los recursos necesarios para asegurar los requisitos de calidad de producto o servicio y lo más importante para asegurar el éxito, es la actualización y optimización de estos.

[Continue reading...]

3 de agosto de 2016

Ejemplo de identificación y trazabilidad según ISO 9001:2015

- 0 comentarios
Uno de los requisitos más importantes de la norma ISO 9001:2015 es el apartado destinado a la identificación y trazabilidad. ¿Por qué? ¿Que nos aporta? ¿Que mejora visible podemos ver si obtenemos un buen procedimiento que desarrolle una metodología completa en cuanto a la identificación y trazabilidad?

De entrada, cuando nosotros disponemos de un producto y/o servicio final, que va directamente al cliente, a través de su propia identificación, debemos poder reconstruir de una manera sencilla, toda la documentación generada de los diferentes procesos que han intervenido en la fabricación del producto o en la realización del servicio. Es decir, desde la oferta o pedido hasta la entrega del producto o servicio final, incluso el proceso post-entrega.

Por ese motivo, cada una de las fases del procedimiento se debe detallar qué documentos intervienen, cómo se identifican, cómo se relacionan las diferentes identificaciones mediante informaciones documentadas (registros). En todo momento, se debe poder consultar cualquier documento generado implicado en cada fase de cada proceso asociado a ese producto y/o servicio.

Os voy a poner un ejemplo, bastante completo que sería la fabricación de una pieza. Cuál sería el recorrido por los procesos que hacen posible la fabricación de una pieza.

- El pedido del cliente
- El presupuesto o oferta realizada
- El contrato firmado por parte del cliente
- Diseño de la pieza (con los requisitos del cliente)
- Aceptación del diseño por parte del cliente
- Proceso de producción: Elaboración de los moldes (planos de fabricación), elaboración de un procedimiento de fabricación, fabricación del material del que éste hecho la pieza, comprobación final de las características de la pieza).
- Control de los equipos de medición necesarios para la fabricación de la pieza, desde los utilizados para la fabricación del material de la pieza a partir de otros materiales, hasta los utilizados para la propia fabricación y la comprobación final.
- Control de calidad en la fabricación de la pieza: control de los materiales que se han utilizado para fabricar la pieza, control del procedimiento de fabricación y comprobación del producto final antes de la entrega al cliente.
- Entrega al cliente, transporte, albarán de entrega, certificados, etc.
- A parte es importante identificar a cada trabajador que está relacionado en cada una de las fases de cada uno de los procesos.

Para poder establecer una trazabilidad (relación) de todos los documentos que se generan, o bien que se deben tener en cuenta, es necesario disponer de uno o varios registros para su control y gestión.

Uno de ellos sería la relación entre referencias: Cliente-Oferta-contrato-referencia del producto y/o servicio- descripción del producto y/o servicio - identificación del producto o servicio (registro) - fecha de registro - fecha de inicio de los trabajos/fabricación-fecha final de los trabajos/fabricación - localización. Con la finalidad que sea efectivo, si por ejemplo en la identificación del código del producto final es 123, a partir de este código hemos de poder saber todos los documentos relacionados, desde los puntos de control en la fabricación, los lotes de los materiales utilizados, hasta el contrato que se ha aceptado por parte del cliente.

Otro registro importante es la relación entre las ofertas-contratos y las certificaciones-facturación de la pieza fabricada.

Como podéis ver todos los procesos de la empresa, están relacionados entre sí, y son necesarios. Os muestro en el siguiente enlace, los procesos mínimos que debéis tener en cuenta cuando defináis el mapa de procesos de la empresa.

Cada una de las fases de cada uno de los procesos, puede evidenciarse mediante la información documentada generada, y cada uno de los documentos debe estar identificado, de tal manera que siga una relación coherente y se pueda establecer una relación entre identificaciones.

Otro punto importante es describir en cada uno de las fases, el personal que interviene, y demostrar documentalmente que el personal está cualificado para la realización de cada una de las fases.

Por lo tanto, cuando una empresa se certifica, siempre los auditores comprueban la identificación y trazabilidad en todos los procesos de la empresa, y ven cómo funciona toda la correlación. Se debe dejar todo bien ligado. ¿Cómo lo hacen? Habitualmente, lo que se hace es ir a la zona de almacén donde se encuentran los productos que están pendientes de entregar al cliente, se anotan varias referencias, unos 2 o 3, al azar; desde este punto se solicita toda la documentación que se ha generado de esta referencia, hasta verificar el contrato y oferta de dicho producto. Lo mismo sirve para un servicio. En el ejemplo que os he indicado, se solicitaría incluso, los certificados de calibración de los diferentes equipos de medición, los albaranes de entrega de los lotes de los materiales que se han necesitado para fabricar la pieza, la capacitación de los trabajadores, etc.

Desde mi punto de vista, esta es la parte más complicada, ya que el cumplir con este apartado, es cumplir con casi todos los requisitos de la norma. Si esta parte se realiza correctamente, podremos decir que el sistema de gestión de calidad está implantado en la empresa correctamente.

Las no conformidades, más habituales que surgen en las auditorías, son derivadas por que la trazabilidad se rompe en algún punto. es decir, no se encuentra o no se ha realizado algún documento que se genera en todo el proceso. Por ejemplo, de la pieza final, no se encuentra la oferta firmada o el contrato, porque el cliente lo ha pedido por teléfono y no se ha registrado nada. O bien falta, el documento de puntos de control de calidad en el proceso de fabricación, o falta el albarán, o falta el certificado de calibración, etc.

Espero que este artículo os complemente la visión general de lo que es necesario realizar. Se debe detallar y documentar cada uno de los procedimientos que describen cada uno de los procesos de la empresa, y en el procedimiento de trazabilidad describir cómo se relaciona todos los documentos del sistema.

Identificación y codificación

En principio, la identificación y codificación de los diferentes productos, servicios y documentación generada de cada uno de los procesos de la empresa, podéis realizarla como queráis, con el criterio que considere la empresa. Sólo existe una excepción, que es si existe una legislación o normativa que os aplica en vuestro producto o servicio. En el caso de la industria alimentaria, los productos generados, deben tener un etiquetaje y código que viene dado por una legislación y normativa concreta, así como parte de sus procedimientos productivos.
[Continue reading...]

Print

 
Copyright © . Manual de gestión de calidad paso a paso - Posts · Comments
Theme Template by BTDesigner · Powered by Blogger
Visítenos en Google+